梦想文学天才一秒记住【梦想文学】地址：mxwx.cc
“莫非，你也是个隐藏大佬？实际上身家巨万那种？”
“没有那么夸张，只不过是我家在医疗器械公司里边有股份。你的止血材料，要是作为药物申报的话，需要的周期太长，我建议走医疗器械报批的渠道。”
苏鑫：“……”
药院都这么藏龙卧虎的么？
丁雨文家里是制药大佬，他知道了，现在看起来，赵颖也是隐藏的医疗器械大佬。
“听说医疗器械比药品好申请到批文，是这样么？”苏鑫疑问道。
赵颖想了想，“其实，也是要具体情况具体分析。如果有些药品是急需药品，并且各个程序都给开绿灯，那样的话，药品的速度也很快。
相对而言，有些医疗器械，如果需要国家局批准，并且需要的程序也很多麻烦的话，周期也很长。
不过大体上来说，还是医药申报周期更长一些。”
赵颖的一番科普，算是苏鑫第一次有直观的印象。
要不是刚才一番深入交流，他还真的以为，止血材料要走药品的注册报批流程，那样的话，周期明显要长很多。
毕竟，一个药品不算前期筛选活性靶点，单说从筛选结束到开始动物的安全性和有效性研究，中间的周期就需要一两年。
动物实验结束，还要拿到人体的一期临床和二期临床结果，两个临床实验，再短也要半年以上，两个加起来，怎么也要两三年。
所以，对于一个新药来说，五六年能拿到文号，那绝对属于开绿灯。
真是，生活里遍布各种各样的惊喜。
在赵颖的科普下，苏鑫算是搞清楚医疗器械的申请流程。
按照她的说法，医疗器械和药品一样，整体上也是需要进行申报之前的动物安全性和有效性研究。
在通过之后，还要进行临床或者是免临床实验。
根据赵颖的描述，新型止血材料可以先申请二类止血材料。
在国家医疗器械体系里，分为三类，一类级别最低，三类级别最高。
三类医疗器械一般是应用在体内可吸收材料，或者换个说法，是风险程度高的种类。
苏鑫的新型止血材料，虽然可以用在人类腔体内止血，但是他并不属于可植入材料。
止血之后，处理过程中还会取出来，所以算作是二类医疗器械。
当然，非要直接按照三类申请，也不是不可以。
只不过三类需要的各项指标过于严格，而且等候的时间也会很长。
所以，大部分医疗器械，只要是二类三类能通用的情况下。
一般会选择先申请二类拿到文号，然后再申请三类。
拿到二类之后，就能进行市场推广，开始卖货，见到回头钱。
“但是，我们之前做的工作，那些止血实验，不是已经具备了么？难道还需要再重复一次？”
对此，苏鑫有些不解。
“那个，不能算是正常申请材料里边的，只能说是你们自己的实验。
想要获得批准，必须拿到具有资质的检验机构或者是试验机构的正式报告才行。
所以啊，后边要做的事情还有不少，但是那些，就不是你的事情了，是正式开始产业化之后，负责转化公司要做的。”
“哦……”苏鑫点点头，表示又学到一些有用的东西。
要是赵颖不告诉他，还真以为那些论文里边的实验，就能成为申请材料的一部分呢。
现在看来，还是他太嫩了。
“对了，创业大赛的话，如果有人要投资，你会做么？”
赵颖终于问出了她想问的问题。
她之前做别的项目，也是在寻找具有商业化潜力的项目。
莫炳辉那叫一个郁闷，本来他和苏鑫能聊聊天，也能和赵颖聊几句。
更多内容加载中...请稍候...
本站只支持手机浏览器访问，若您看到此段落，代表章节内容加载失败，请关闭浏览器的阅读模式、畅读模式、小说模式，以及关闭广告屏蔽功能，或复制网址到其他浏览器阅读！
《职业药师》转载请注明来源：梦想文学mxwx.cc，若浏览器显示没有新章节了，请尝试点击右上角↗️或右下角↘️的菜单，退出阅读模式即可，谢谢！
