179 新药的三个10定律

职业药师 临波倚浪 加书签

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安德鲁惊讶不已,好一会儿,他才缓和下来。

“我是真的没想到,你会是出于这样的目的来和默沙东合作。不过你说的很对,所有的药物都是为了人类的健康事业做贡献。

我相信,只要是药物的研发费用能降下来,所有的药企都会将药物的价格降到最低。”

对于安德鲁的话,他不敢苟同。

或许有不少公司都和默沙东一样,抱着一颗造福人类的心,但更多的是利益为第一目的的情况。

苏鑫清楚的记得,西方某些公司,将原本已经专利到期,工艺白菜化产品的公司进行收购。

然后将价格提高,导致没有竞争之后,应该很便宜的药物,却成倍上涨。

这样背离药物初衷的人,就不应该出现在制药行业。

“没有转让费用,没有研发费用的话,只算原料还有生产成本,价格不会高。所以我们最终的定价,应该是一个相对便宜的区间。”

安德鲁说出自己的初步想法。

而他所说的情况,其实也反映出了药物昂贵的本质,尤其是新特药品。

如果说药物本身,哪怕是合成难度很大,1公斤成本上万,这个到一粒药身上,加上运营成本、生产成本,几十块已经足够。

那些卖出上百元,甚至上千元的价格,其实更多的是在分摊其他失败药物的研发经费。

或许很多人不了解,一种新药的失败率其实很高。

从最开始,对疾病进行病理分析出发,都是源源不断的费用。

确定机理,下一步就是发掘药物靶点。

找到药物靶点的过程,花费已经不菲。

寻找到靶点之后,则针对靶点特色,筛选研究能发挥作用的化合物。

发掘化合物是新药研发的第一个大头,由于需要验证大量化合物基团的活性,所以需要合成数以千计的化合物库。

每个化合物需要的成本都很高,由于很多是没有出现过的化合物,所以每一步都是定制。

苏鑫了解过一些做cro外包化合物的行业特点,一个化合物分为7步合成,第一步的原料就有可能卖到50g,1万元。

可以想象,整体筛选下来,成本有多高。

这还不算,目标化合物设计出来以后,才是药物研究的开始。

从目标药物的体外活性开始实验,后边还有一系列的安全性、有效性实验,然后开始一二三期临床,每次的费用都是天价。

这样就能顺利完成?

并不是,每一步都有很大的概率失败。

通常来说,越是到后边失败,造成的损失就越大。

如果到了三期临床,对一个药品的投入已经到了几亿美元的级别,突然被砍掉,可以想象损失。

目前业内的定律,完成一个新药的研发。

需要三个10经验定律。

10亿美刀投入,10年时间,10%的成功率。

所以,每一个成功上市的药品,都需要将那些失败药物的费用平摊进去。

否则,拿不回研发投入,制药企业没有利润再去研发新药,也就进入一个死循环。

但是新药的价格过高,又会影响低收入人群的治疗,造成一种制药企业忽视低收入人群的假象。

如何能在两者之间找到平衡?

这是个世界性难题……

苏鑫想的有点远,但是很快将思维拉回来。

他说道,“那不正是造福人类的主旨么,我们在国内的定价也不会高,如果一粒要买到几十元上百元,那没有什么意义。”

“好吧,如你所愿,我会向上级汇报,将价格降下来。”

安德鲁满口答应,默沙东比起某些药企要有良心的多,这是苏鑫找他们合作的另一个原因。

……

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